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新型コロナウイルス 迅速抗原検査 キット 「 INDICAID ™COVID 19 抗原 テスト」を体外診断用医薬品として新発売


    プレスリリース

2023626

 

新型コロナウイルス迅速抗原検査キット 「INDICAIDCOVID-19抗原テスト」を

体外診断用医薬品として新発売

 

ビーアイシーグループ株式会社(代表取締役:インディカ バンダーラ、本社:東京都千代田区丸の内)は、イムノクロマトグラフィー法による迅速簡易検査キット「INDICAIDTM
COVID-19
抗原テスト」の体外診断用医薬品製造販売承認を2023616日に取得し、 2023714日に発売します。 本キットは鼻腔ぬぐい液を20分で特別な機器を使用せず目視判定で迅速簡易測定いたします。

 

ビーアイシーグループは、「世界中の高品質な医療技術で、社会に貢献する」を理念に掲げ、世界の高品質な医療技術をお届け致します。 独自のグローバルネットワークを通じた信頼できる製造元とのパートナーシップにより、ニーズを満たす医療用品や機器をご提供しています。

               

【製品概要】

製品名

INDICAIDTM
COVID-19
抗原テスト

製造販売承認番号

30500EZX00028000

測定原理

イムノクロマト法

使用目的

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出

SARS-CoV-2感染の診断の補助)

包装単位

1テスト、5テスト、25テスト

構成品 

テストデバイス、検体抽出液

付属品:滅菌綿棒・簡易取扱説明書

有効期間

12ヶ月

保管温度

230

【詳細情報】

本キットの詳細については以下のリンクからご確認ください。

https://bicmedical.com/product/antigen-test/ 

新型コロナウイルス 迅速抗原検査 キット 「 INDICAID ™COVID 19 抗原 テスト」を体外診断用医薬品として新発売