INDICAID™ COVID-19抗原テスト

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INDICAID™COVID-19抗原テストは、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 由来の抗原を定性的に検出することを目的とした製品です。

特長

1. 20分で迅速に結果判定が可能。

2. 性能:陽性一致率(45/45例)、陰性一致率(55/55例)

3. オミクロン株(B.1.1.529、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5)の変異株に対応。

4. 医療機関や感染防止対策で新型コロナウィルスを検出する有 効な指標。

INDICAID™はオミクロン株に対応しています

製造販売元であるフェーズサイエンティフィック社では、新しいCOVID-19の変異株に対するテスト性能を継続的にモニターしています。
現時点でINDICAID™COVID-19迅速抗原テストの性能に、影響を与える可能性がある変異株 (オミクロンの亜型BA.4とBA.5変異株を含め)は確認されていません。


原理

本製品は、SARS-CoV-2のNタンパクに対する抗体を用いて、イムノクロマトグラフィー法により鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原を検出します。

コントロールラインにより検査が適切に実行されたことが確認でき、テスト結果が有効であることを示します。

使用方法

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判定方法

表示部 結果 解釈
線が (C) と (T)の領域に現れた。 陽性 陽性対照(C)と(T)の両方に線が出た場合は、SARS-CoV-2抗原の存在を示す。この結果は、現在COVID-19に感染していることを示唆しています。
(C)領域に線が現れた。 陰性 陽性対照(C)のみで、(T)に線が出ない場合は、SARS-CoV-2抗原が検出されないことを示しています。
(C)領域に線が現れない。 無効 陽性対象 (C) が表示されない場合、 (T)に線が存在するかどうかに関係なく、結果は無効です。新しい検査薬でテストを繰り返します。

注意事項

1. 本製品は、鼻腔ぬぐい液を検体として使用します。他の検体を使用しないでください。

2. 結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判断される)の可能性がございます。

3. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。

製品情報

製品名称INDICAID™COVID-19抗原テスト
測定原理イムノクロマト法
検体タイプ鼻腔ぬぐい液
貯蔵方法2~30℃。直射日光を避け涼しいところに保管してください。
有効期間外箱に記載。(12か月)
精度陽性一致率100%(45/45例) 陰性一致率100%(55/55例) 全体一致率100%(100/100例)

【包装単位】

製品番号販売名包装
INDICAIDTM COVID-19 抗原テスト 1テスト/箱
INDICAIDTM COVID-19 抗原テスト 5テスト/箱
INDICAIDTM COVID-19 抗原テスト25テスト/箱

よく寄せられる質問と回答 (FAQs)

鼻孔に綿棒1インチ(約2.54cm)を挿入すれば、この試験で十分の検体が採取できます。わずかな抵抗を感じたら、綿棒の押し込みをやめ、サンプルの採取を行うことができます。検体は穏やかに収集する必要があります。

結果を記録した後、慎重にすべての製品構成物を包み、密封し、他の家庭用ゴミと一緒に処分します。製品の取り扱い、廃棄後は手を十分に洗ってください。

この試験は、鼻綿棒検体からSARS-CoV-2抗原の存在を検出するように設計されています。抗原はSARS-CoV-2ウイルスに存在し、疾患暴露のマーカーとして使用することができます。

迅速抗原検査は、試験時に抗原の存在を検出することしかできません。サンプル中の抗原のレベルが試験の検出限界を下回った場合、サンプルが不適切に採取された場合、またはテストが誤って行われた場合に、偽陰性の結果が生じることがあります。もしあなたが既知または疑わしいCOVID-19症例と接触した場合は、最善の措置として、少なくとも毎週1回テストを行うことをお勧めします。

COVID-19抗原の陽性反応を示した場合は、受診・相談センターまたはかかりつけ医等の地域で身近な医療機関に連絡して、フォローアップ診断のための分子診断検査を実施することをお勧めします。