プレスリリース
2023年6月26日
新型コロナウイルス迅速抗原検査キット 「INDICAID™COVID-19抗原テスト」を
体外診断用医薬品として新発売
ビーアイシーグループ株式会社(代表取締役:インディカ バンダーラ、本社:東京都千代田区丸の内)は、イムノクロマトグラフィー法による迅速簡易検査キット「INDICAIDTM
COVID-19 抗原テスト」の体外診断用医薬品製造販売承認を2023年6月16日に取得し、 2023年7月14日に発売します。 本キットは鼻腔ぬぐい液を20分で特別な機器を使用せず目視判定で迅速簡易測定いたします。
ビーアイシーグループは、「世界中の高品質な医療技術で、社会に貢献する」を理念に掲げ、世界の高品質な医療技術をお届け致します。 独自のグローバルネットワークを通じた信頼できる製造元とのパートナーシップにより、ニーズを満たす医療用品や機器をご提供しています。
【製品概要】
製品名
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INDICAIDTM COVID-19 抗原テスト
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製造販売承認番号
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30500EZX00028000
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測定原理
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イムノクロマト法
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使用目的
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鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
(SARS-CoV-2感染の診断の補助)
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包装単位
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1テスト、5テスト、25テスト
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構成品
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テストデバイス、検体抽出液
付属品:滅菌綿棒・簡易取扱説明書
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有効期間
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12ヶ月
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保管温度
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2~30℃
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【詳細情報】
本キットの詳細については以下のリンクからご確認ください。
https://bicmedical.com/product/antigen-test/